Life Sciences
LIFE SCIENCES
ALTEN erbjuder specialistkompetens och driver utvecklingen framåt med stora steg inom Life Sciences. Vår verksamhet täcker in medicinteknik, bioteknik och läkemedel.
Genom förvärv år 2015 blev vi en av Sveriges starkaste leverantörer av tjänster för produktutveckling inom medicinteknik. Vi hjälper till genom hela produktutvecklingskedjan och erbjuder regulatorisk rådgivning och kvalitetssäkring. Våra konsulters mångåriga erfarenhet och nätverk gör oss till en komplett och trygg utvecklingspartner oavsett storlek på åtagande.
ALTEN är certifierat enligt ISO 13485.
Inom utveckling av läkemedel bidrar vi med expertis inom process, metodutveckling samt test & analys. Vi tillhandahåller erfarna konsulter med fokus på kliniska studier, analytisk kemi, molekylärbiologi och medicinsk information med mera. Vi har möjlighet att leverera kompetens inom kvalitetssäkring och regulatoriska frågor.
EXPERTIS
Inom Life Sciences arbetar vi inom ett antal olika expertområden för att möta marknadens behov och trender. Vår expertis omfattar:
- Produktutveckling
Mekanikkonstruktion, beräkning & simulering, design & visualisering, elektronikkonstruktion, inbyggda system, styrsystem, applikationsutveckling, test & verifiering
- Kemi & bioteknik
Cellodling, drug screening, immunokemi, molekylärbiologi, mikrobiologi, validering, sterilisering, aseptik, våtkemi, assayutveckling, optimering och uppskalning av processer, Upstream/Downstream, analytisk kemi, metodutveckling
- Kvalitetssäkring & Regolatory
Projektledning, LEAN & Six sigma, kvalitetssystem, kvalitetssäkring, GMP, QSR, MDR, ISO 13485, dokumentation, kravställning, risk management, usability engineering CAPA
VERKSAMHETSOMRÅDEN
Våra tjänster inom life sciences berör många områden, från klinisk testning till digital utveckling. Vi är verksamma inom följande områden:
- Uppkopplad medicinteknik och säker kommunikation
- Kombinationsprodukter
- Läkemedelsutveckling och Läkemedelstillverkning
- Kemiteknik och Bioteknik
- Individualiserad läkemedelsdosering
- Inkontinensvård
- Implantat
- Intensivvård
- Dialys
- Sårvård
- Hörselhjälpmedel
- Stråldosmätning
- Kliniska studier
